未来的制药业工厂

新的制药企业商业模式要求在药物发现、临床研究以及临床和商业生产方面发生巨大变化。

客户面临的挑战

制药公司- 300 - px - cr.jpg制药行业的业务和监管环境正在迅速变化,这家制药公司认识到需要定义他们的新业务模式和战略执行计划。新的基于风险的监管方法执行当前的良好生产规范,增加了对合规方法的良好记录的需求。新的生物医疗技术和社会政治价格和交付压力正在改变价格结构、产品组合组合,缩短商业产品的生命周期。提供模范的客户供应和服务是获得客户的机会,但却是执行的挑战。

弧的解决方案

客户意识到他们需要一个对制药行业和制造系统都有深刻理解的独立第三方的外部观点。ARC与客户团队成员合作开发了他们的集成技术计划。交付物包括一份定义了他们对制药工厂未来愿景(5-7年)的报告。生产操作的广度从接收码头延伸到成品,包括工厂车间自动化。这些任务包括现场工厂审计、与关键人员的面谈、与其他领先制造和供应商公司的面谈和研究。

结果

未来制药厂的定义包括一个灵活的、可扩展的和负担得起的系统架构。同时利用行业标准和一些内部标准化。这份战略文件推动了他们在全球工厂的资本预算。该公司的运营与当前和未来的自动化、技术和最佳实践计划保持一致。有过将大部分制造业务外包的考虑,但这一战略让高管团队有信心和影响力将制造业务留在国内。